Gallium-68-Generatoren Typ GalliaPharm (50 mCi)

Begründung

Der GalliaPharm-Generator von Eckert & Ziegler ist der einzige Generator, der vollständig mit dem am Universitätsspital Basel etablierten EZAG-Synthesesystem kompatibel ist und die Anforderungen für die Herstellung der Gallium-68-Radiopharmazeutika des USB erfüllt. Andere marktverfügbare Generatoren sind technisch nicht gleichwertig und könnten nur mit erheblichem Aufwand etabliert werden. Dies erfordert u.a. eine Neu-Validierung von bestehenden Syntheseplate und eine Anpassung der bestehenden Dokumentation, was die lückenlose Versorgung mit mehreren Radiopharmazeutika nicht gewährleisten würde. Eine angemessene technische Alternative besteht somit nicht. Es liegt eine Alleinstellung im Sinne von Art. 21 Abs. 2 lit. c IVöB vor.