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Bando, estratto

Leachables Studien

Committente
armasuisse CCWTO
Luogo
Tutta la Svizzera
Termine d'inoltro
Nessun termine indicato
Pubblicato
03.03.2025
Procedura
Procedura aperta
Tipo
Servizio
Numero di progetto
2926
CPV
73000000 Servizi di ricerca e sviluppo nonché servizi di consulenza affini

Descrizione

Lingua originale: tedesco

Der Bereich Entwicklung und Produktion der Armeeapotheke stellt Infusionslösungen her. Das Material der Infusionsflaschen ist Kunststoff. Die Armeeapotheke, als Hersteller dieser Arzneimittel in Kunststoffflaschen, muss nachweisen können, dass über die ganze Produktlaufzeit der Inhalt (das Arzneimittel) keine schädlichen Stoffe aus dem Kunststoff herauslöst.

Für diesen Nachweis dienen die Leachables Studien.

Der Nachweis durch Leachables Studien ist eine Verpflichtung gegenüber der Heilmittelbehörde und dient der Patientensicherheit.

Nach den abgeschlossenen Vorstudien «Extractables Study» und «Leachables-Check» sind nun die Leachables Studien durch ein Labor durchzuführen.

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