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Ausschreibung, Auszug

Leachables Studien

Auftraggeber
armasuisse CCWTO
Ort
Schweizweit
Eingabefrist
Keine Frist angegeben
Publiziert
03.03.2025
Verfahren
Offenes Verfahren
Art
Dienstleistung
Projektnummer
2926
CPV
73000000 Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung

Beschreibung

Der Bereich Entwicklung und Produktion der Armeeapotheke stellt Infusionslösungen her. Das Material der Infusionsflaschen ist Kunststoff. Die Armeeapotheke, als Hersteller dieser Arzneimittel in Kunststoffflaschen, muss nachweisen können, dass über die ganze Produktlaufzeit der Inhalt (das Arzneimittel) keine schädlichen Stoffe aus dem Kunststoff herauslöst.

Für diesen Nachweis dienen die Leachables Studien.

Der Nachweis durch Leachables Studien ist eine Verpflichtung gegenüber der Heilmittelbehörde und dient der Patientensicherheit.

Nach den abgeschlossenen Vorstudien «Extractables Study» und «Leachables-Check» sind nun die Leachables Studien durch ein Labor durchzuführen.

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