Conception et réalisation des unités de préparation de cytotoxiques, aseptique et galénique. Mise en œuvre de zones à atmosphère contrôlée et locaux attenants

Le service de pharmacie du Réseau Hospitalier Neuchâtelois souhaite engager une opération de reconstruction de sa zone de fabrication pharmaceutique constitué notamment d’ une zone de fabrication cytotoxique aseptique, non cytotoxique aseptique et non stérile ainsi qu'un laboratoire contrôle qualité, de zones administratives et de stocks afin de répondre favorablement aux nouvelles exigences réglementaires et anticiper une augmentation d’activité.

Les nouvelles unités seront implantées sur le site de Pourtalès dans une emprise augmentée de celle actuelle, les travaux vont donc les rendre indisponibles.

Le projet va donc répondre à trois enjeux majeurs :

· Garantir la performance des nouvelles unités

· Garantir la conformité des nouvelles unités

· Garantir la continuité d’activité pendant la déconstruction des unités actuelles et la construction des nouvelles avec une limitation des nuisances et une maitrise des risques aspergillaires.

Il devra être envisagé, par exemple, la création préalable du compartimentage coupe feu entre la zone pharmacie et la zone de production afin de cloisonner les zones en exploitation des zones en chantier, ainsi que la réalisation d’un local de production temporaire permettant d’assurer, en conformité, la continuité de l’activité de fabrication non stérile.

Compte tenu des enjeux précités, le Réseau Hospitalier Neuchâtelois a décidé de lancer un appel d’offre sous la forme de « conception & réalisation » lui permettant d’obtenir une responsabilité pleine et entière d’un candidat agissant en tant qu’interlocuteur unique.

Ce dernier garantira ainsi, au Maître d’Ouvrage, la réalisation clé en main de la nouvelle unité, dont la conformité dûment documentée aura été issue d’un processus de qualification (QC-QI-QO).